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                實驗室濁度儀在制藥業質檢的運用

                2015-5-7??????點擊:
                實驗室濁度儀在制藥業質檢的運用 
                 
                濁度儀一直在制藥工業廢水管理和排放范疇有極好口碑。尤其是2010年7月1日,《制藥工業水污染物排放規范》的全部強迫施行會為這一塊帶來更多運用時機。 


                不過在重視制藥廠污水處理這塊時,請不要疏忽商品在制藥廠質檢有些的運用。 


                以下商品系列在藥廠質檢部都能夠運用 

                濁度儀系列,比方2100N 

                色度儀系列,比方lico500 

                電化學系列,比方HQd系列 

                電位滴定儀系列,比方 TIM8XX系列 

                分光光度計/比色計系列,比方DR6000 

                KF水分測定儀,比方 TIM580/585 

                這次具體談談實驗室濁度儀在制藥業質檢的運用: 

                中國藥典需求大多數原料藥和凍干制劑類化學藥劑質檢都要到達相應規則的弄清度規范。凍干類還會添加可見異物和不溶性微粒的質檢規范。 

                弄清度是查看藥品溶液的污濁程度,即濁度儀。藥品溶液中如存在纖細顆粒,當直射光經過溶液時,可發生光散射和光吸收表象,致使溶液微顯污濁;所以弄清度在必定程度上反映藥品質量和出產工藝水平。
                  
                中國藥典中規則的弄清度檢測法是目視比濁法: 

                藥典規則辦法—目視比濁法:弄清度是與濁度儀規范液進行比濁后斷定能否合格 

                規范編號:WS1-F03-89   

                本法系將必定濃度的供試品溶液與濁度儀規范液別離置于配對的比濁用玻璃管(內徑15~16mm,平底,具塞,以無色、通明、中性硬質玻璃制成)中,液面的高度為40mm,在濁度儀規范液制備后5分鐘,同置黑色布景上,在漫射光下,從比濁管上方向下調查、比擬;或筆直置于傘棚燈下,照度為1,000lx,從水平方向調查、比擬;用以查看溶液的弄清度或其污濁程度。

                當供試品溶液的弄清度相同于所用溶劑,或未超越0.5號濁度儀規范液時,即為弄清溶液?! ?nbsp;

                濁度儀規范貯備液的制備   

                稱取硫酸肼1.00g,置100ml量瓶中,加水適當使溶解,必要時可在40℃的水浴中溫熱溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,放置4~6小時,取此溶液與等容量的10%烏洛托品溶液混合,搖勻,于25℃避光靜置24小時,即得。本液置冷處避光保管可在兩個月內運用,用前搖勻?! ?br />  
                濁度儀規范原液的制備 取濁度儀規范貯備液15.0ml,置1,000ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。本液應在24小時內運用,用前搖勻?! ?nbsp;

                濁度儀規范液的制備   

                取濁度儀規范原液按下表制造。本液應臨用時制備,運用前充沛搖勻。 

                但在歐盟藥典中,弄清度除了目視法測定,還有儀器法。也即是用濁度儀測定。歐盟藥典中還清晰表明儀器法能更精確更快捷的測定弄清度,由于測定不會再遭到測定者視力才能的影響,并且快捷的屢次測定成果更利于質量和流程操控。尤其是在穩定性查看上極為引薦儀器法。
                  
                此外,濁度儀在弄清度測定上還有特有優勢。使用適配器LZV783和LYY621 (或 LCW902)樣品池,濁度儀能完成市場上絕無僅有的最少2ml樣品就可測定弄清度。
                  
                別的還發現有有些藥廠用光度計代替目視法操作,即供試品溶液與制造的規范濁度儀液在某一波長測定吸光度。即是經過使用色度計或分光光度計丈量樣品中顆粒物的阻止效果形成的透射光強衰減程度來估量??墒沁@是一個運用誤區:
                  
                首要,它不契合濁度儀的界說:濁度儀是用一種稱作濁度儀計的儀器來測定的。濁度儀計宣布光線,使之穿過一段樣品,并從與入射光呈90°的方向上檢測有多少光被水中的顆粒物所散射。這種散射光丈量辦法稱作散射法。任何真實的濁度儀都必須按這種辦法丈量。
                  
                使用透光率丈量簡單遭到色彩吸收或顆粒物吸收等攪擾的影響。并且,透光率和用散射光丈量法測得的成果之間并無相關性。盡管如此,在某些時分色度計和分光光度計的丈量成果能夠在水處理體系或進程操控中用于測定濁度儀的大幅度改變。
                  

                總歸,用濁度儀代替目視比濁法或光度法測定弄清度,一來更精確快捷,二來不必思考測定者視力區別,三是契合濁度儀的界說,歐盟藥典現已將這一辦法寫入藥典,不能不說這會是一種測定趨勢。

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